去年火了一部電影

《我不是藥神》

我坐在電影院淚眼婆娑地看完了電影

依稀記得，電影結束以后

使命感又上心頭

也更加體會到了我們身上責任之重

可能我們的一個發現

一次藥物優化

會為很多病患送去福音

“我做的事兒是有意義的”

我這樣反復對自己說

這也成了我在科研路上堅持下去的動力

藥很常見

但是很多人不理解我們究竟在做什么

今天用一幅漫畫

帶大家了解一下新藥研發的流程

1、尋找疾病作用機制，發現靶點

相關專業：藥理學

什么是靶點？靶點和新藥的關系？

一般而言，藥物作用的新靶點一旦被發現，往往會成為一系列新藥發現的突破口。

通俗易懂一點解釋，如果把病比作一把鎖，那么靶點為鎖芯，如若找到鎖芯，研究出鎖芯的立體結構，那么我們就可以根據它的立體結構為其配備一把專有的 鑰匙，那么該 新藥即為這把專有的鑰匙 。

2、 計算機輔助尋找先導化合物

相關專業：藥物化學

先導化合物： 發現靶點之后，用計算機模擬靶點空間結構，因不同先導化合物空間結構不同，故用計算機進行靶點和空間結構之間的擬合。

先導化合物概念：簡稱先導物，是通過各種途徑和手段得到的具有某種生物活性和化學結構的化合物，用于進一步的結構改造和修飾，是現代新藥研究的出發點。

在找到靶點的基礎上，用計算機描繪出靶點的立體結構，并將各種化合物的結構與其進行擬合，從而尋找出相應的先導化合物。

3、先導化合物 合成

相關專業：藥物化學

計算機輔助設計得到先導化合物空間結構以后，設計先導化合物合成路線，并在實驗室進行先導化合物的合成。

4、確定先導化合物結構

相關專業：藥物分析

先導化合物合成結束后，對其進行結構檢測，經常用到質譜、核磁共振譜等。

5、 體外藥效試驗

相關專業：藥理學

在確定合成的化合物結構后，要進行一系列的體外藥效試驗（細胞實驗），初步驗證藥物的藥效。

6 、對先導化合物進行優化

相關專業：藥物化學

因先導化合物存在著某些缺陷，如活性不夠高，化學結構不穩定，毒性較大，選擇性不好，藥代動力學性質不合理等等，需要對先導化合物進行化學修飾，進一步優化使之發展為理想的目標化合物。

7、 體內試驗

相關專業：藥理學

在體外藥效試驗通過后，需進一步進行體內試驗，驗證藥效，并取動物代謝物，進行藥物代謝動力學研究。

8、 對代謝物進行分析

相關專業：藥物分析

取動物代謝物、排泄物，進行一系列的樣品前處理，得到供試品溶液，采用液質聯用等技術，進行分析。

9、藥物制劑

相關專業：藥物制劑

研究什么劑型的藥物治療作用更為顯著，如用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或易揮發、在口腔中易被唾液分解，另外有些藥物需要在腸內溶解吸收，特種成膜材料制成的膠囊能夠保護藥物不被胃酸破壞，從而避免藥物流失、藥物浪費、藥效降低。

10、藥物分析

相關專業：藥物分析學

在劑型研究結束后，要對藥物進行雜質檢測，雜質含量限度需要符合藥典規定。

11、臨床試驗

相關專業：臨床藥學

臨床試驗，指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/ 或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

臨床藥學專業主要負責 研究藥物在人體內代謝過程中發揮最高療效的理論與方法。它側重于藥物和人的關系，直接涉及到藥物本身，用藥對象和給藥方式，因此也直接涉及到醫療質量。

12、新藥注冊、申請

相關專業：藥事管理學

國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批。

13、 藥物批量生產

14、藥物上市

據統計，從靶點的發現到藥物上市

約需要十年及以上的時間

新藥研發成功的背后有無數醫藥工作者辛勤的付出

失敗過

但是都勇敢地爬起來

抖一抖身上的土

繼續向前

就這樣，日復一日，年復一年

“人活一輩子，就應該做點兒什么”

話糙理不糙

作為藥學人

我們做了，也在不斷鉆研，力求突破和進展

在這里

想對所有的醫藥工作者致以崇高的敬意

也希望我們不忘初心，穩步向前

為醫藥健康產業做出貢獻